Studie bringt Ozempic mit Blindheit in Verbindung und fügt der wachsenden Liste von Nebenwirkungen hinzu
Diabetes-Patienten, die Ozempic einnahmen, hatten einer neuen Studie zufolge ein mehr als doppelt so hohes Risiko, an einer Augenkrankheit zu erkranken, die zu Sehkraftverlust führt, als Patienten, die ein anderes Diabetes-Medikament einnahmen. Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic, sagt, dass die Ergebnisse nichts am Nutzen-Risiko-Profil von Ozempic und ähnlichen Medikamenten ändern.
Diabetespatienten, die Ozempic einnahmen, hatten einer neuen Studie zufolge ein mehr als doppelt so hohes Risiko, eine Augenerkrankung zu entwickeln, die zu Sehkraftverlust führt, als Patienten, die ein anderes Diabetesmedikament einnahmen.
Die Studie brachte Semaglutid, den Wirkstoff von Ozempic und Wegovy - die neben der Behandlung von Diabetes auch zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden - mit der nicht-arteriellen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) in Verbindung.
Die Studie, die letzte Woche auf einem Preprint-Server veröffentlicht wurde, wird derzeit von Fachkollegen geprüft.
NAION kann zu einem plötzlichen Sehkraftverlust führen, der durch den Verlust der Durchblutung des Sehnervs verursacht wird. Sie ist eine der Hauptursachen für schweren Sehverlust und Erblindung bei Erwachsenen und die zweithäufigste Form der Sehnervenschädigung nach dem Glaukom. Es gibt keine wirksame Behandlung für diese Erkrankung.
Ärzte haben empfohlen, dass Patienten, die die Einnahme dieser Medikamente in Erwägung ziehen, über das Risiko informiert werden sollten, berichtet Bloomberg.
Obwohl das absolute Risiko für die Erkrankung nach wie vor gering ist, so die Autoren der Studie, fanden sie bei Patienten, die Ozempic einnahmen, 1,4 zusätzliche Fälle pro 10.000.
Die Forscher analysierten Daten aus den nationalen Gesundheitsregistern in Dänemark und Norwegen und verglichen die NAION-Raten von Personen, die Semaglutid (Ozempic) einnahmen, mit denen von Personen, die SGLT-2 einnahmen, einer älteren Klasse von Medikamenten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
Die Analyse begann im Jahr 2018, als der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk Ozempic auf diesen Märkten einführte, und dauerte bis 2022 in Norwegen und 2024 in Dänemark.
Die Forscher analysierten die Aufzeichnungen von mehr als 44.000 Ozempic-Anwendern in Dänemark und mehr als 16.000 in Norwegen und fanden 32 NAION-Fälle. Die Ergebnisse waren im Allgemeinen in beiden Ländern gleich.
Die Auswirkungen auf Menschen, die Semaglutid zur Gewichtsabnahme einnahmen, waren nicht eindeutig, so die Autoren. Das liegt daran, dass die Studie eine Nachbeobachtungszeit von einem Jahr erforderte und angesichts der kürzlichen Zulassung von Semaglutid zur Gewichtsabnahme noch nicht genügend Patienten in der Datenbank vorhanden waren, um eine angemessene Analyse durchzuführen.
Dennoch wurden acht NAION-Ereignisse bei dänischen Anwendern von Semaglutid zur Behandlung von Fettleibigkeit festgestellt.
Die Studie baut auf Forschungsergebnissen auf, die Anfang des Jahres in der Fachzeitschrift JAMA Ophthalmology veröffentlicht wurden, als Harvard-Forscher ein Sicherheitssignal für NAION bei Menschen identifizierten, die Semaglutid zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsabnahme einnahmen.
In dieser Studie, die durch anekdotische Hinweise inspiriert wurde, dass Menschen, die diese Medikamente einnahmen, an NAION erkrankten, wurden die Auswirkungen von Semaglutid bei Menschen untersucht, die diese Medikamente zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsabnahme im Raum Boston einnahmen.
Die Harvard-Forscher fanden einen stärkeren Zusammenhang als in der nordischen Studie und berichteten, dass bei Menschen mit Diabetes die Wahrscheinlichkeit, an NAION zu erkranken, mehr als viermal so hoch war, wenn sie Semaglutid einnahmen.
Bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen war die Wahrscheinlichkeit, an NAION zu erkranken, mehr als siebenmal höher, wenn sie das Medikament einnahmen. Die Harvard-Forscher forderten weitere Untersuchungen zu diesem Thema, um die Kausalität zu ermitteln.
Ergebnisse ergänzen die wachsende Liste der Nebenwirkungen
Die Ergebnisse der beiden Studien reihen sich in die wachsende Liste schwerwiegender Nebenwirkungen ein, die mit Semaglutid und anderen GLP-1-Medikamenten - der breiteren Medikamentenklasse, zu der sie gehören - in Verbindung gebracht werden, die ursprünglich für die Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen waren und nun zunehmend für die Gewichtsabnahme vermarktet werden.
Andere bekannte Nebenwirkungen reichen von Erbrechen, Durchfall und Übelkeit bis hin zu Bauchspeicheldrüsenentzündung, Magenlähmung, Nierenerkrankungen und Schilddrüsenkrebs.
Die Medikamente stellen ein so großes Risiko für schwangere Frauen dar, dass Ärzte dafür plädiert haben, sie mit einer Blackbox-Warnung zu versehen. Die Medikamente wurden auch mit Selbstmordgedanken und sogar mit dem Tod in Verbindung gebracht.
Autoren und Novo Nordisk mahnen zur Vorsicht bei der Interpretation der Ergebnisse
Die Autoren der nordischen Studie wiesen darauf hin, dass die Verwendung der Medikamente zur Behandlung von Diabetes in ihrer Studie zwar mit einem zweifach höheren Risiko für NAION verbunden war, dass aber angesichts der gut etablierten Wirkung von Semaglutid bei der Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit das potenzielle NAION-Risiko unbedingt gegen den erheblichen therapeutischen Nutzen von Semaglutid abgewogen werden muss“.
Nachdem der Vorabdruck veröffentlicht wurde, fielen die Aktien von Novo Nordisk, dem Unternehmen, das sowohl Ozempic als auch Wegovy herstellt, in Kopenhagen um 5,4 %, wie Bloomberg berichtete.
Novo erklärte gegenüber The Defender, dass die Sicherheit der Patienten oberste Priorität hat und das Unternehmen alle Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung seiner Medikamente sehr ernst nimmt, dass NAION jedoch keine unerwünschte Arzneimittelwirkung für seine Semaglutid-haltigen Medikamente (Ozempic, Rybelsus und Wegovy) gemäß den zugelassenen Bezeichnungen darstellt.
„Nach einer gründlichen Auswertung der Studien und der internen Sicherheitsbewertung von Novo Nordisk ist Novo Nordisk der Meinung, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Semaglutid unverändert bleibt“, so die Unternehmenssprecherin. Sie fügte hinzu, dass es in den klinischen Studien von Novo Nordisk nur sehr wenige Fälle von NAION gegeben habe, ohne dass ein Ungleichgewicht zu Ungunsten der Medikamente bestanden hätte.
Der korrespondierende Autor der Studie reagierte nicht auf die Anfrage von The Defender nach einem Kommentar.
