Eine Studie, die letzte Woche in der Fachzeitschrift Science Advances veröffentlicht wurde, behauptet, dass CVXGA1, ein intranasaler mRNA-«Impfstoff» gegen Covid-19, der von CyanVac LLC hergestellt wird, in seiner klinischen Phase-1-Studie wirksam war. Kritiker stellen jedoch das Studiendesign und die begrenzte Stichprobengröße in Frage. Und einige meinen, dass das Präparat ein Risiko für die Öffentlichkeit darstellen könnte.

So weist die Enthüllungsjournalistin Sonia Elijah darauf hin, «dass CVXGA1, der über die Nase in die Schleimhäute und die Lunge gelangt, das Potenzial hat, Viruspartikel über intranasale Sekrete auszuscheiden, wodurch ungeimpfte Personen gefährdet werden könnten». In der Studie sei nicht untersucht worden, ob ausgeschiedenes Material auf andere Personen übertragen werden kann.

«Dies wirft erhebliche Sicherheitsbedenken hinsichtlich des Replikations- und Ausscheidungsrisikos auf», betont Elijah.

Laut der CVXGA1-Phase-1-Studie ist das Präparat hingegen «ein potenziell wirksamer intranasaler Covid-19-Impfstoff», der eine Immunantwort mit minimalen Nebenwirkungen hervorruft». Die Ergebnisse hätten gezeigt, dass die Gruppe mit der hohen Dosis eine «deutlich niedrigere Rate an symptomatischen Covid-19-Infektionen» aufgewiesen habe und dass der Impfstoff «gut vertragen wurde, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (AEs) oder Fieber gemeldet wurden».

Laut Kritikern ist diese klinische Studie jedoch fehlerhaft. So umfasste sie lediglich 72 Teilnehmer im Alter von 12 bis 53 Jahren, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden. Eine Gruppe erhielt eine hohe Dosis des Impfstoffs, die andere eine geringere. Außerdem fehlte der Studie eine ungeimpfte Kontrollgruppe.

«Es gibt absolut keine Möglichkeit, dass diese Arbeit als Beweis dafür angesehen werden kann, dass dieses auf intranasaler Gentherapie basierende Produkt sicher oder wirksam ist. Es gab keine Kontrollgruppe, mit der die Ergebnisse verglichen werden konnten (...) und auch keine unerwünschten Ereignisse. Dies allein entkräftet schon jede Interpretation der Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts», erklärte Karina Acevedo Whitehouse, Professorin für Mikrobiologie an der Autonomen Universität von Querétaro in Mexiko, gegenüber The Defender.

Unter Berufung auf Studien mit ähnlichen Impfstoffen warnte Whitehouse, es sei «sehr wahrscheinlich», dass dieser Impfstoff zu einer «anhaltenden Ausscheidung» führen werde.