FDA-Chef Marty Makary sagt, seine Behörde prüfe jetzt, ob sie die Covid-19-Injektionen für den nächsten Winter noch zulassen werde. Grund: fehlende Daten zu den «Booster-Shots»; Quelle: CBS News

Die Food and Drug Administration (FDA), also die Arzneimittelzulassungsbehörde in den Vereinigten Staaten, hat sich jetzt dahingehend geäußert, dass man prüfen wolle, ob für den nächsten Winter noch Covid-19-Impfstoffe zugelassen würden. Dabei verwies man auf einen Mangel an Daten zu Auffrischungs«impfungen». Das berichtet CBS News. Marty Makary, neuer Leiter der FDA, wird wie folgt zitiert:

«Wir prüfen das. Ich kann keinen konkreten Antrag kommentieren. Wie Sie wissen, liegen uns eine Reihe von Anträgen für diese Auffrischungsimpfungen vor.»

Makary fügte hinzu, viele Mitarbeiter des Gesundheitswesens hätten die letzte Runde der Covid-19-Auffrischungsinjektionen nicht erhalten. Dies bezeichnete er als «ein kleines Problem des öffentlichen Vertrauens». Makary:

«Ich glaube, es gibt eine Datenlücke. Und anstatt zuzulassen, dass diese Lücke mit Meinungen gefüllt wird, möchte ich lieber gute Daten sehen.»

CBS News macht in diesem Zusammenhang darauf aufmerksam, dass die Antwort des ausgebildeten Chirurgen eine Änderung gegenüber der Zeit der Biden-Regierung darstellt, «als FDA-Beamte Pläne unterstützten, die Covid-19-Impfstoffe jedes Jahr routinemäßig zu aktualisieren». So habe die FDA 2024 Richtlinien veröffentlicht, gegen welchen Stamm die «Impfungen» im kommenden Winter gerichtet sein sollten. Aktualisierungen der Covid-Injektionen von Moderna und Pfizer für den neuen Stamm seien dann im August genehmigt worden.

Auch die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) prüften derzeit, ob sie ihre Empfehlungen für Covid-19-Impfstoffe deutlich einschränken sollen. CBS News weiter:

«Makarys Bemerkungen spiegeln wider, womit er die Verzögerung der Genehmigung des Covid-19-Impfstoffs von Novavax begründet hat. Dessen vollständige Zulassung war für den 1. April erwartet worden. Novavax teilte am Montag mit, die FDA habe das Unternehmen gebeten, sich zu einer weiteren klinischen Studie der Impfung zu verpflichten.»

Makary:

«Heute herrscht in der Bevölkerung eine breite Immunität, und die große Frage ist, ob sie einen Nutzen bringt. Ohne eine Studie über die neue Rezeptur und das neue Produkt können wir auf diese Frage keine ehrliche, beweisbasierte Antwort geben»

Mehrere Unternehmen würden nun auch gebeten, «grundlegende klinische Studien durchzuführen, damit wir die Bevölkerung aufklären und Informationen haben, mit denen wir arbeiten können», sagte Makary auch gegenüber CBS News. Und er wurde noch grundsätzlicher:

«Ich habe das allgemeine Gefühl – nicht bei diesem speziellen Produkt, zu dem ich nicht näher Stellung nehmen kann, sondern bei Medikamenten im Allgemeinen –, dass wir wissen müssen, ob sie heute wirken, um sie empfehlen zu können.»