Eine neue, von Experten begutachtete Studie zeigt, dass die DNA-Verunreinigung im Covid-«Impfstoff» von Pfizer/BioNTech das 500-fache des zulässigen Wertes übersteigt. Wie The Defender berichtet, wirft die Studie Bedenken hinsichtlich der Methoden auf, mit denen der von Pfizer und BioNTech hergestellte mRNA-Impfstoff Comirnaty auf mögliche DNA-Verunreinigungen getestet wurde.

In der Studie, die diesen Monat in Methods and Protocols veröffentlicht wurde, stellen die deutschen Forscher Prof. Brigitte König und Dr. Jürgen O. Kirchner die Zuverlässigkeit der quantitativen PCR-Technik (qPCR) infrage, die Pfizer/BioNTech zur Messung von DNA-Verunreinigungen in der aktiven Substanz des Impfstoffs verwendeten.

Die Forscher experimentierten mit dem Auflösen der Lipid-Nanopartikel von Comirnaty. Sie fanden DNA-Verunreinigungen, die 360 bis 534 Mal höher waren als der von den Aufsichtsbehörden weltweit festgelegte Grenzwert von 10 ng (Nanogramm) pro Dosis. Sie schlugen deshalb vor, dass Fluoreszenzspektroskopie-Methoden die Gesamtmenge der DNA-Verunreinigung im endgültigen, gebrauchsfertigen Impfstoffprodukt zuverlässiger quantifizieren könnten.

Kevin McKernan, wissenschaftlicher Leiter und Gründer von Medicinal Genomics, erklärte allerdings gegenüber The Defender, dass die Autoren zwar einige wichtige Punkte in Bezug auf die DNA-Kontamination in Covid-19 mRNA-Impfstoffen angesprochen hätten, dass fluorometrische Farbstoffe jedoch unzuverlässig sein könnten, was zu überhöhten Messwerten führe.

Massive Untererfassung von DNA-Verunreinigungen

Hersteller wie Pfizer-BioNTech verwenden DNA-Verunreinigungstests, die auf einer qPCR-Methode beruhen, die auf die aktive Substanz des Impfstoffs angewendet wird, bevor man sie mit Lipid-Nanopartikeln kombiniert. König und Kirchner wiesen darauf hin, dass dieser qPCR-Test nur ein winziges 69-Basen-Paar-Segment der ursprünglichen 7.824-Basen-Paar-DNA-Vorlage untersuche, die zur Herstellung des mRNA-Impfstoffs verwendet wurde.

Das bedeute, dass Pfizer/BioNTech weniger als ein Prozent der Originalvorlage überprüften. Die anderen 99 Prozent blieben unanalysiert, was zu einer «massiven Untererfassung von DNA-Verunreinigungen» führe, so die Wissenschaftler. Diese argumentieren auch, dass dieses kleine Segment während des Enzymverdauungsprozesses möglicherweise mit einer anderen Geschwindigkeit zerstört werde als die übrigen Fragmente der DNA-Vorlage, was genaue Messungen zusätzlich erschwere.

Ein weiterer erschwerender Faktor sei, dass sich die qPCR-Zielsequenz mit einem DNA-Abschnitt überschneide, den man als T7-Promotor bezeichne und der zur Produktion der mRNA diene. Zelluläre Mechanismen oder Nebenprodukte könnten sich an diese Promotorregion binden und so den Nachweis durch den qPCR-Test blockieren.

David Speicher, Ph.D., der mit McKernan und anderen als Co-Autor an einer Preprint-Studie über DNA-Fragmente in den Covid-19-Impfstoffen von Moderna und Pfizer arbeitete, äußerte ähnliche Bedenken.

«Die PCR kann nur eine bestimmte DNA/RNA-Sequenz quantifizieren, auf die die verwendeten Primer abzielen. Wenn es in dieser Zielsequenz Brüche oder Mutationen gibt, wird die DNA nicht vervielfältigt und die Belastung wird zu niedrig angegeben», erklärte er gegenüber The Defender.

Es werde auch angenommen, dass die DNA im «Impfstoff» nur aus dem Plasmid und nicht aus einer bakteriellen oder anderen Quelle stamme, sagte Speicher. McKernan wies auf ein weiteres Problem hin: Die Aufsichtsbehörden erlaubten Pfizer/BioNTech die Verwendung von qPCR zur Messung der DNA und Fluorometrie zur Messung der RNA. Der Genomik-Experte betonte:

«Die Vorschriften der EMA [Europäische Arzneimittelagentur] sehen eine ratiometrische Messung von RNA:DNA vor. Die Verhältnisse sollten nicht mit Zentimetern für RNA und Metern für DNA gemessen werden (…) Pfizer/BioNTech sollten sowohl die RNA als auch die DNA mit Fluorometrie oder qPCR messen. Wenn sie es zulassen, dass sie Werkzeuge wie diese mischen und anpassen, ermöglichen sie eine offene Täuschung.»

McKernan gab auch einen Teil der Patentanmeldung von Moderna weiter, in der eingeräumt wird, «dass die qPCR für die Messung kleiner DNA-Fragmente ungeeignet ist».