Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Moderna die vollständige Zulassung für seinen Covid-19-«Impfstoff» Spikevax für Säuglinge und Kinder erteilt, die einem «erhöhten Risiko» durch das Virus ausgesetzt sind. Bisher war der Impfstoff für Kinder im Alter von sechs Monaten bis elf Jahren im Rahmen einer Notfallzulassung erhältlich. Jetzt ist er für alle Erwachsenen ab 65 Jahren sowie für «gefährdete» Kinder und Erwachsene im Alter von sechs Monaten bis 64 Jahren uneingeschränkt zugelassen.
Der Epidemiologe Nicolas Hulscher bezeichnete die Entscheidung der FDA als «äußerst besorgniserregend». Er schrieb auf seinem Substack:
«Das zeigt einmal mehr, dass unsere Regulierungsbehörden nach wie vor vollständig vom biopharmazeutischen Komplex vereinnahmt werden.»
Der Kinderarzt Dr. Larry Palevsky erklärte gegenüber The Defender, die Zulassung werfe mehrere Fragen auf:
«Ich habe keine Daten über die Verwendung dieser Injektion in der pädiatrischen Bevölkerung gesehen. Hat das jemand? Auf welcher legitimen Grundlage hat die FDA diese Injektion genehmigt? Welche klinischen Kriterien qualifizieren Kinder als ‹gefährdet›? Wer legt diese Kriterien fest, oder sind sie der willkürlichen Meinung des Arztes überlassen, der diese Injektion verabreicht und verkauft?»
Nach Angaben von Moderna wird Spikevax in den USA für die Erkältungs- und Grippesaison 2025-2026 verfügbar sein. Moderna-CEO Stéphane Bancel behauptete in einer Pressemitteilung:
«Covid-19 stellt nach wie vor eine erhebliche potenzielle Bedrohung für Kinder dar, insbesondere für Kinder mit Grunderkrankungen. Die Impfung kann ein wichtiges Instrument sein, um unsere Jüngsten vor schweren Krankheiten zu schützen.»
Kritiker weisen hingegen darauf hin, dass der «Impfstoff» trotz der Gesundheitsrisiken für Kinder zugelassen wurde. Hulscher erklärte:
«Diese Zulassung erfolgt trotz eines Berges von Beweisen, die die Impfungen mit katastrophalen Schäden in Verbindung bringen, einige davon sind Herz- und Hirnschäden sowie Krebs und Massensterben.»
In der Packungsbeilage von Spikevax sind mehrere unerwünschte Wirkungen aufgeführt, darunter Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht und im Hals, schneller Herzschlag, Schwindel und Schwäche, Herzmuskelentzündung, Ohnmacht, Fieberkrämpfe, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit, Schläfrigkeit und andere.
Diese Risiken «sind größer und schwerwiegender als die eigentlichen Symptome von Covid, vor allem in der pädiatrischen Bevölkerung», betonte Palevsky.
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels sei auf der Website der FDA noch keine Ankündigung über die erweiterte Zulassung verfügbar gewesen, teilt The Defender mit. Die FDA und das US-Gesundheitsministerium hätten nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme reagiert.
Nach Angaben des von der US-Regierung betriebenen Meldesystems für Impfschäden, VAERS, wurden bis zum 27. Juni 2015 insgesamt 73.075 Fälle von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Covid-19-Impfstoffen bei Personen im Alter von 17 Jahren und jünger gemeldet. Davon wurden 6.138 Fälle als schwerwiegend eingestuft. Unter den Berichten befinden sich 15.053 unerwünschte Ereignisse, die im Zusammenhang mit dem «Impfstoff» von Moderna gemeldet wurden, davon 710 schwerwiegend.
The Defender erinnert einmal mehr daran, dass diese Zahlen die tatsächliche Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unterschätzen könnte, denn ein Harvard-Bericht aus dem Jahr 2011 hat ergeben, dass weniger als ein Prozent aller unerwünschten Ereignisse überhaupt an VAERS gemeldet werden.
